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公司新聞

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醫(yī)藥包裝材料和容器應(yīng)用壯況

日期:2015-12-22

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,醫(yī)藥包裝行業(yè)也越來(lái)越火熱。我國(guó)正不斷引進(jìn)和更新醫(yī)藥包裝機(jī)械及材料,醫(yī)藥包裝工業(yè)將呈現(xiàn)出嶄新的局面。藥品種類的多元化,也給醫(yī)藥包裝的形式帶來(lái)多樣化,加速了醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。醫(yī)藥包裝是特殊商品的包裝,自藥品加工成型后,起著保護(hù)藥品的安全和有效,方便運(yùn)輸、貯存、銷售和使用等方面的重要作用,堪稱藥品的第二生命

    藥用玻璃包裝

    玻璃容器常用于注射劑(包括粉針劑、凍干粉針劑和小容量注射劑)、大容量輸液等劑型的包裝。其中,模制注射劑瓶的使用量占抗生素粉針劑包裝總量的70%,而管制注射劑瓶以其質(zhì)輕、透明度高和可小容量制造而成為生物制劑的首選。醫(yī)藥玻璃包裝在使用過(guò)程中應(yīng)注意堿性離子的釋放會(huì)導(dǎo)致藥液PH值發(fā)生變化、蛋白質(zhì)和多肽藥物被玻璃吸附、光線透過(guò)使藥物分解,以及玻璃脫片使藥物澄明度改變等問(wèn)題。另外,當(dāng)玻璃容器制備不良時(shí),還會(huì)產(chǎn)生熔封針孔、瓶口歪斜、密封性差等問(wèn)題。

    近年來(lái),華藥玻璃分公司開發(fā)研制出硅化鍍膜瓶,適用于包裝穩(wěn)定性較差的藥品,如懸浮液等。由于其技術(shù)的專有性和稀缺性,目前鍍膜玻璃瓶?jī)r(jià)位較高。

    藥用橡膠包裝材料

    橡膠用于藥品包裝主要以容器的塞、墊圈等形式出現(xiàn),主要有天然橡膠和丁基橡膠兩種。天然膠塞由于其密封性能差常常需要封蠟予以補(bǔ)充,又由于天然膠塞硫化體含雙鍵較多,化學(xué)性能不穩(wěn)定,故已被列入淘汰行列。丁基膠塞由于其優(yōu)良的密封性能,越來(lái)越多地用于抗生素粉針包裝。目前存在的問(wèn)題主要是藥物與膠塞之間的相互作用使藥物的澄清度不穩(wěn)定。因此,藥品生產(chǎn)商針對(duì)膠塞與藥品的相容性問(wèn)題做了大量的試驗(yàn),試圖通過(guò)試驗(yàn)篩選出適合該藥物的專用膠塞。針對(duì)藥品的穩(wěn)定性問(wèn)題鍍膜膠塞應(yīng)運(yùn)而生,但由于價(jià)格昂貴,還未普及。

    藥用金屬包裝材料

    藥用金屬包裝材料主指用于粉針劑包裝的鋁蓋、膏劑及氣霧劑的瓶身以及鋁塑泡罩包裝的藥用鋁箔等。粉針劑鋁蓋有幾種:如E型不開花鋁蓋(常與天然膠塞配用伴隨封蠟工藝)、C型三接橋開花鋁蓋以及鋁塑組合蓋。加工用的鋁帶常用半硬純鋁或H14-H16的合金鋁帶。鋁塑組合蓋由于開啟方便,使用安全衛(wèi)生,已越來(lái)越多地被市場(chǎng)接受。

    近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的鋁-鋁包裝是由歐洲藥用包裝材料LAWSON MARDON開發(fā)研制的一種新型包裝材料。它具有很強(qiáng)的阻隔性,使藥品保質(zhì)期延長(zhǎng)。因此,鋁-鋁包裝材料是化學(xué)穩(wěn)定性差的藥品的最佳包裝材料和包裝形式的選擇。

    藥用復(fù)合包裝材料

    主要包括口服固體藥用塑料瓶、液體藥用塑料瓶和滴眼劑用塑料瓶等。這些塑料瓶多由高密度聚乙烯材料(滴眼劑包裝瓶用低密度聚乙烯)或聚丙烯、聚酯材料制成。聚酯瓶由于質(zhì)輕、透明度高和阻隔性良好成為藥品包裝市場(chǎng)的一個(gè)亮點(diǎn)。

    藥用聚氯乙烯硬片(PVC)是組成鋁塑泡罩包裝的底層材料。為了提高PVC硬片的阻隔性,可以選用PVC/PVDC復(fù)合硬片,或選用冷鋁飯盒包裝和增加干燥劑及鋁塑復(fù)合袋包裝。最新防潮包裝和環(huán)保包裝的材料當(dāng)首選歐洲Propack(寶柏)公司生產(chǎn)的COC復(fù)合材料,COC在性價(jià)比上具有相當(dāng)?shù)膬?yōu)勢(shì)。

    藥用復(fù)合膜、袋的形式可謂多種多樣,材質(zhì)結(jié)構(gòu)有:紙/塑料、塑料/鍍鋁塑料、紙/鋁箔/塑料和塑料/鋁箔/塑料等多種形式,其阻隔性能依次遞增。其中塑料本身材質(zhì)又分PECPP、BOPRBOPET、BOPA等,復(fù)合方法有干式復(fù)合法、濕式復(fù)合法(兩者并稱層壓復(fù)合)、擠出復(fù)合、共擠復(fù)合等方法。其中最常用的復(fù)合工藝方法為干式復(fù)合法。不僅適用于塑料薄膜之間的復(fù)合,而且也適用于塑料薄膜與鋁箔、鍍鋁膜之間的復(fù)合。藥品生產(chǎn)商可按藥品對(duì)包裝材料的阻隔性能要求以及藥品的包裝形式,并綜合考慮其他因素如透明性、美觀性、取藥便利性、經(jīng)濟(jì)性等選擇適宜的藥用包裝。

    如上所述,醫(yī)藥包裝材料和形式在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中必將充分發(fā)揮各自獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),而且必將在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中尋找最佳的賣點(diǎn)。