PVC藥用片必須是在符合藥用包裝材料生產(chǎn)要求的潔凈廠房?jī)?nèi)生產(chǎn)的,并且獲得SDA批準(zhǔn)注冊(cè)的產(chǎn)品,才能用于復(fù)合硬片的生產(chǎn)。
PVC系列藥用復(fù)合硬片的原料主要有PVC藥用片、PVDC乳液或樹(shù)脂、PE膜、膠粘劑等。原料的選用不僅要考慮加工性和二次加工性(進(jìn)行PTP包裝),還要考慮符合藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生性,兩者缺一不可。一旦確定材料成分結(jié)構(gòu)后,包材廠不能輕易改變而最終影響到藥品品質(zhì)。